{"syx":"1.0","werk":"psilocybin-monographie","kennung":"FORSCH-0361","titel":["Psilocybin und Psilocin – Eine transdisziplinäre Monographie","Psilocybin and Psilocin – A Transdisciplinary Monograph"],"stand":"2026-10-14","bearbeitung":"Thomas Schüller","stufe":"1","glieder":[{"id":"F1","art":"F","stufe":"","de":"Was ist über Psilocybin und Psilocin in neun Disziplinen von der Chemie bis zum Recht belegt, und wie gut ist jede Aussage gestützt?","en":"What is established about psilocybin and psilocin across nine disciplines from chemistry to law, and how well is each statement supported?","attr":{}},{"id":"F2","art":"F","stufe":"","de":"Wer trägt bei Psilocybin das Risiko, und wer verfügt über Zulassung, Ausgestaltung und Zugang?","en":"Who bears the risk of psilocybin, and who disposes over approval, design and access?","attr":{}},{"id":"G1","art":"G","stufe":"","de":"Psilocybin (4-PO-DMT) als Prodrug und Psilocin (4-HO-DMT) als Wirkstoff","en":"Psilocybin (4-PO-DMT) as prodrug and psilocin (4-HO-DMT) as active compound","attr":{"ebene":"Molekül, Rezeptor, Gehirn, klinische Studie, Institution","zeit":"Kenntnisstand Juli 2026"}},{"id":"G2","art":"G","stufe":"","de":"Klinische Studienlage und Regulierungsmodelle zu Psilocybin","en":"Clinical evidence and regulatory models for psilocybin","attr":{"ort":"international; USA (Bund, Oregon, Colorado), Australien, Kanada, Schweiz, Niederlande","zeit":"1958–2026"}},{"id":"A1","art":"A","stufe":"","de":"Abbildung des Werkschemas: „gesichert“ (mehrere unabhängige Untersuchungen, nicht ernsthaft bestritten) → G4; „wahrscheinlich“ (belegt, aber kleine Stichproben, tierexperimentelle Grundlage oder methodische Einschränkungen) → G2, bei einer einzelnen begutachteten Primärquelle G3; „offen“ (widersprüchlich, unzureichende Daten, theoretische Erwägung) → G1 bei prüfbarer Fassung, sonst U; Lesarten des Werks → G1; nicht begutachtete Unternehmensdaten höchstens G2","en":"Mapping of the work's scheme: “secured” (several independent investigations, not seriously contested) → G4; “probable” (supported but small samples, animal basis or methodological limits) → G2, G3 for a single peer-reviewed primary source; “open” (contradictory, insufficient data, theoretical consideration) → G1 if stated testably, otherwise U; readings of the work → G1; non-peer-reviewed company data at most G2","attr":{}},{"id":"B1","art":"B","stufe":"","de":"Prodrug := unwirksame Vorstufe, die im Körper in den Wirkstoff umgewandelt wird","en":"Prodrug := inactive precursor converted in the body into the active substance","attr":{"fach":"pharmakologie"}},{"id":"B2","art":"B","stufe":"","de":"Standortabhängigkeit := Abhängigkeit der plastischen Wirkung davon, ob ein Ligand die teils intrazellulär liegenden 5-HT2A-Rezeptoren erreicht (location bias)","en":"Location dependence := dependence of the plastic effect on whether a ligand reaches the partly intracellular 5-HT2A receptors (location bias)","attr":{"fach":"zellbiologie","bruecke":"chemie=Lipophilie des Psilocins"}},{"id":"B3","art":"B","stufe":"","de":"Psychoplastogen := Substanz, die rasch und anhaltend neuronale Plastizität auslöst","en":"Psychoplastogen := substance that rapidly and persistently induces neural plasticity","attr":{"fach":"neurowissenschaft"}},{"id":"B4","art":"B","stufe":"","de":"Funktionelle Entblindung := Aufhebung der Verblindung dadurch, dass die Wirkung für Teilnehmende und Behandelnde erkennbar ist","en":"Functional unblinding := collapse of blinding because the effect is recognisable to participants and clinicians","attr":{"fach":"klinische-forschung","bruecke":"arzneimittelzulassung=Begründungspunkt der FDA-Ablehnung des MDMA-Antrags 2024"}},{"id":"B5","art":"B","stufe":"","de":"Risiko-Verfügungs-Asymmetrie (ρ/δ) := Auseinanderfallen von Risikoträgerschaft (ρ) und Verfügungsmacht über Zulassung, Ausgestaltung und Zugang (δ)","en":"Risk–disposition asymmetry (ρ/δ) := divergence between bearing the risk (ρ) and disposing over approval, design and access (δ)","attr":{"fach":"sozialtheorie","bruecke":"recht=Zulassungs- und Zugangsentscheidung"}},{"id":"B6","art":"B","stufe":"","de":"Konsekration := institutionelle Weihe; Aufwertung eines Stoffs durch wissenschaftliche und behördliche Legitimation","en":"Consecration := institutional consecration; upgrading of a substance through scientific and regulatory legitimation","attr":{"fach":"soziologie","bruecke":"arzneimittelrecht=Zulassung einer zuvor illegalen Substanz als Arzneimittel"}},{"id":"S1","art":"S","stufe":"G4","de":"Die psychoaktive Wirkung von Psilocin beruht auf dem Agonismus am 5-HT2A-Rezeptor; der selektive Antagonist Ketanserin blockiert die Kopfzuck-Reaktion im Tierversuch und dämpft die subjektive Wirkung beim Menschen","en":"The psychoactive effect of psilocin rests on agonism at the 5-HT2A receptor; the selective antagonist ketanserin blocks the head-twitch response in animals and dampens the subjective effect in humans","attr":{"belege":"Q1 Q2"}},{"id":"S2","art":"S","stufe":"G3","de":"Psilocin bindet den 5-HT2B-Rezeptor mit höherer Affinität als den 5-HT2A-Rezeptor, wirkt dort aber als Partialagonist mit niedriger Wirkstärke","en":"Psilocin binds the 5-HT2B receptor with higher affinity than the 5-HT2A receptor but acts there as a low-efficacy partial agonist","attr":{"belege":"Q1"}},{"id":"S3","art":"S","stufe":"G2","de":"Die antidepressive Wirksamkeit bei behandlungsresistenter Depression ist wahrscheinlich, nicht gesichert: die Effekte sind statistisch signifikant, der Größe nach bescheiden, in der Dauer begrenzt, und die Phase-3-Kerndaten sind nicht begutachtet","en":"Antidepressant efficacy in treatment-resistant depression is probable, not secured: effects are statistically significant, modest in size, limited in durability, and the phase 3 core data are not peer-reviewed","attr":{"belege":"Q3 Q4"}},{"id":"S4","art":"S","stufe":"W","de":"Carhart-Harris et al. 2021 belege eine Überlegenheit von Psilocybin gegenüber Escitalopram – der primäre Endpunkt war nicht signifikant (p = 0,17) und trägt diese Aussage nicht","en":"Carhart-Harris et al. 2021 shows psilocybin to be superior to escitalopram – the primary endpoint was not significant (p = 0.17) and does not support this claim","attr":{"belege":"Q5"}},{"id":"S5","art":"S","stufe":"G3","de":"Die Verblindung versagt in psychedelischen Studien durchgängig und wird selten berichtet oder in der Auswertung berücksichtigt","en":"Blinding fails consistently in psychedelic trials and is rarely reported or accounted for in the analysis","attr":{"belege":"Q6"}},{"id":"S6","art":"S","stufe":"G2","de":"Strukturelle Neuroplastizität ist beim Menschen wahrscheinlich, nicht gesichert: nahezu alle Belege stammen aus Tierversuch oder Zellkultur","en":"Structural neuroplasticity in humans is probable, not secured: nearly all evidence comes from animal experiments or cell culture","attr":{"belege":"Q7"}},{"id":"S7","art":"S","stufe":"G3","de":"Im regulierten Programm Oregons lagen die Raten akuter unerwünschter Ereignisse 2025 bei etwa 2,42 (verhaltensbezogen) und 2,79 (medizinisch) pro 1.000 Sitzungen","en":"In Oregon's regulated programme the rates of acute adverse events in 2025 were about 2.42 (behavioural) and 2.79 (medical) per 1,000 sessions","attr":{"belege":"Q8"}},{"id":"S8","art":"S","stufe":"G3","de":"Psilocybin ist nach dem Übereinkommen über psychotrope Stoffe von 1971 international in Anhang I eingestuft; Besitz und Anwendung sind in den meisten Staaten strafbewehrt","en":"Under the 1971 Convention on Psychotropic Substances psilocybin is internationally listed in Schedule I; possession and use are penalised in most states","attr":{"belege":"Q9"}},{"id":"S9","art":"S","stufe":"G1","de":"Der Streit um Psilocybin lässt sich als Konflikt dreier Verfügungsmodelle lesen: Medikalisierung, Entkriminalisierung mit regulierten Zentren, traditionelle Anwendung","en":"The dispute over psilocybin can be read as a conflict of three disposition models: medicalisation, decriminalisation with regulated centres, traditional use","attr":{}},{"id":"Q1","art":"Q","stufe":"T2","de":"Rezeptor-Interaktionsprofile von Tryptaminen","en":"Receptor interaction profiles of tryptamines","attr":{"nachweis":"Rickli, Moning, Hoener, Liechti 2016, European Neuropsychopharmacology 26(8):1327–1337","ort":"https://doi.org/10.1016/j.euroneuro.2016.05.001"}},{"id":"Q2","art":"Q","stufe":"T2","de":"Kryo-EM-Struktur des 5-HT2A-Rezeptors mit psychedelischen Liganden","en":"Cryo-EM structure of the 5-HT2A receptor with psychedelic ligands","attr":{"nachweis":"Kim et al. 2020, Cell","ort":"https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.08.024"}},{"id":"Q3","art":"Q","stufe":"T3","de":"COMP005- und COMP006-Topline-Mitteilungen, Unternehmensmitteilungen, nicht begutachtet","en":"COMP005 and COMP006 topline announcements, company announcements, not peer-reviewed","attr":{"nachweis":"COMPASS Pathways 2025/2026"}},{"id":"Q4","art":"Q","stufe":"T2","de":"Einzeldosis Psilocybin bei behandlungsresistenter Depression, Phase 2b","en":"Single-dose psilocybin for treatment-resistant depression, phase 2b","attr":{"nachweis":"Goodwin et al. 2022, New England Journal of Medicine 387(18):1637–1648","ort":"https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206443"}},{"id":"Q5","art":"Q","stufe":"T2","de":"Psilocybin gegen Escitalopram bei Depression","en":"Psilocybin versus escitalopram for depression","attr":{"nachweis":"Carhart-Harris et al. 2021, New England Journal of Medicine 384(15):1402–1411","ort":"https://doi.org/10.1056/NEJMoa2032994"}},{"id":"Q6","art":"Q","stufe":"T2","de":"Verblindung und Erwartungseffekte in psychedelischen RCTs","en":"Blinding and expectancy confounds in psychedelic RCTs","attr":{"nachweis":"Muthukumaraswamy, Forsyth, Lumley 2021, Expert Review of Clinical Pharmacology 14(9):1133–1152","ort":"https://doi.org/10.1080/17512433.2021.1933434"}},{"id":"Q7","art":"Q","stufe":"T2","de":"Rasches und anhaltendes Wachstum dendritischer Dornen nach Psilocybin (Maus)","en":"Rapid and persistent growth of dendritic spines after psilocybin (mouse)","attr":{"nachweis":"Shao et al. 2021, Neuron 109(16):2535–2544","ort":"https://doi.org/10.1016/j.neuron.2021.06.008"}},{"id":"Q8","art":"Q","stufe":"T2","de":"Erstes Jahr regulierter Psilocybin-Dienste in Oregon","en":"Inaugural year of regulated psilocybin services in Oregon","attr":{"nachweis":"Yu, Tafur, Moreno, Dahmer 2026, Frontiers in Psychiatry 17:1777387","ort":"https://doi.org/10.3389/fpsyt.2026.1777387"}},{"id":"Q9","art":"Q","stufe":"T1","de":"Übereinkommen über psychotrope Stoffe","en":"Convention on Psychotropic Substances","attr":{"nachweis":"Vereinte Nationen 1971"}},{"id":"H1","art":"H","stufe":"G1","de":"Die subjektive, bewusstseinsverändernde Erfahrung ist für die anhaltende therapeutische Wirkung notwendig","en":"The subjective, consciousness-altering experience is necessary for the enduring therapeutic effect","attr":{"pruefung":"P1"}},{"id":"P1","art":"P","stufe":"","de":"Fällt, wenn nicht-halluzinogene Psychoplastogene in begutachteten kontrollierten Studien eine vergleichbare anhaltende antidepressive Wirkung zeigen","en":"Fails if non-hallucinogenic psychoplastogens show a comparable enduring antidepressant effect in peer-reviewed controlled trials","attr":{}},{"id":"H2","art":"H","stufe":"G1","de":"Aktive Vergleichsarme (Niedrigdosis- oder Niacin-Placebo) erschweren die Entblindung so weit, dass Effektschätzungen nicht mehr wesentlich durch Erwartung verzerrt sind","en":"Active comparator arms (low-dose or niacin placebo) hinder unblinding enough that effect estimates are no longer substantially biased by expectancy","attr":{"pruefung":"P2"}},{"id":"P2","art":"P","stufe":"","de":"Fällt, wenn Teilnehmende auch gegen aktive Vergleichsarme ihre Gruppenzuteilung überzufällig richtig angeben und die Effektgröße mit dieser Angabe zusammenhängt","en":"Fails if participants still guess their allocation above chance against active comparators and the effect size is associated with that guess","attr":{}},{"id":"M1","art":"M","stufe":"","de":"Monographie über neun Disziplinen; Primärquellen mit Kennungen, Effektgrößen mit Konfidenzintervallen, jede Aussage mit Geltungsstufe, nicht begutachtete Angaben gekennzeichnet","en":"Monograph across nine disciplines; primary sources with identifiers, effect sizes with confidence intervals, every statement graded, non-peer-reviewed data labelled","attr":{}},{"id":"M2","art":"M","stufe":"","de":"Synthese durch das Raster der Risiko-Verfügungs-Asymmetrie (ρ/δ)","en":"Synthesis through the frame of the risk–disposition asymmetry (ρ/δ)","attr":{}},{"id":"X1","art":"X","stufe":"","de":"Unterschied auf der MADRS-Depressionsskala gegenüber Vergleichsarm in Woche 6","en":"Difference on the MADRS depression scale versus comparator at week 6","attr":{"einheit":"MADRS-Punkte","misst":"G2"}},{"id":"X2","art":"X","stufe":"","de":"Rate akuter unerwünschter Ereignisse im regulierten Programm","en":"Rate of acute adverse events in the regulated programme","attr":{"einheit":"Ereignisse je 1.000 Sitzungen","misst":"G2"}},{"id":"L1","art":"L","stufe":"","de":"Neutral-deskriptiv: keine Empfehlung einer Anwendung, weder therapeutisch noch außerhalb klinischer Zusammenhänge, keine Dosierungs- oder Herstellungsangaben in dieser Karte, keine Bewertung einer Rechtslage als wünschenswert","en":"Neutral and descriptive: no recommendation of any use, therapeutic or otherwise, no dosing or production details on this card, no endorsement of any legal regime","attr":{}},{"id":"L2","art":"L","stufe":"","de":"Kenntnisstand Juli 2026; Angaben zu Zulassungsverfahren, nicht begutachteten Studien und nationaler Rechtslage sind zeitgebunden und vor Weiterverwendung zu prüfen","en":"State of knowledge July 2026; statements on approval procedures, non-peer-reviewed studies and national law are time-bound and must be checked before further use","attr":{}},{"id":"L3","art":"L","stufe":"","de":"Befunde zur strukturellen Neuroplastizität aus Tierversuch und Zellkultur gelten nicht als Nachweis anhaltender Plastizität im menschlichen Gehirn","en":"Findings on structural neuroplasticity from animal experiments and cell culture do not count as evidence of lasting plasticity in the human brain","attr":{}},{"id":"L4","art":"L","stufe":"","de":"Niedrige Ereignisraten aus Oregon und Australien betreffen kleine Stichproben und akut beobachtbare Ereignisse; seltene Risiken sind damit nicht ausgeschlossen","en":"Low event rates from Oregon and Australia concern small samples and acutely observable events; rare risks are not excluded","attr":{}},{"id":"O1","art":"O","stufe":"","de":"Begutachtete Publikation der Phase-3-Studien COMP005 und COMP006 steht aus","en":"Peer-reviewed publication of the phase 3 trials COMP005 and COMP006 is pending","attr":{}},{"id":"O2","art":"O","stufe":"","de":"Kardiale Langzeitsicherheit, insbesondere bei chronischen Regimen","en":"Long-term cardiac safety, especially under chronic regimens","attr":{}},{"id":"O3","art":"O","stufe":"","de":"Ob ein Wirkstoff ohne Rauschwirkung die Risiko-Verfügungs-Asymmetrie verringerte oder nur verschöbe","en":"Whether a compound without psychedelic effect would reduce the risk–disposition asymmetry or merely shift it","attr":{}}],"verknuepfungen":[{"von":"S5","art":"praezisiert","nach":"S3"},{"von":"X1","art":"misst","nach":"S3"},{"von":"H1","art":"verweist","nach":"O3"},{"von":"S7","art":"stuetzt","nach":"L4"},{"von":"M2","art":"wendet-an","nach":"kennung:FORSCH-0083"},{"von":"G2","art":"verweist","nach":"werk:albert-hofmann-19062008-naturstoffchemie-arzneimittel"},{"von":"G1","art":"verweist","nach":"werk:psychoaktive-substanzen-zwischen-beschreibung-und"},{"von":"G1","art":"verweist","nach":"werk:entourage-psilocybin-ganzpilz"},{"von":"S6","art":"uebertraegt","nach":"G1","grenze":"L3"}],"pruefung":{"fehler":[],"hinweise":[],"gueltig":true},"zahlen":{"F":2,"G":2,"B":6,"A":1,"H":2,"S":9,"Q":9,"M":2,"X":2,"P":2,"L":4,"O":3}}